张江药谷：政策红利与成长烦恼

元描述： 张江药谷企业享受到浦东新区法规带来的政策红利，例如“白名单”制度简化特殊物品进口审批流程，加速企业发展。然而，中小企业在信息获取和服务方面仍存在困难，亟需政府部门加大对接和指导，消除企业顾虑，帮助他们解决成长路上的难题。

吸引人的段落： 张江药谷，这个中国生物医药产业的领跑者，正经历着蓬勃发展与挑战并存的时期。政策红利与成长烦恼相互交织，企业在喜悦与忧虑中前行。

两年多前，上海市浦东新区发布了《上海市浦东新区促进张江生物医药产业创新高地建设规定》，为张江药谷的创新发展提供了强有力的法律保障。在这部法规实施的两年多时间里，张江药谷企业切实感受到了政策红利带来的提速发展，例如“白名单”制度带来的通关便利，以及注册服务站和审评中心提供的专业指导。然而，在享受政策红利的同时，中小企业也面临着信息获取和服务方面的难题，一些政策的模糊表述和服务体系的不足，让企业在成长道路上感到困惑。

H2：政策红利：助力张江药谷腾飞

张江药谷的快速发展，得益于浦东新区法规的制定和实施。这部法规为生物医药产业提供了明确的法律框架，为企业发展提供了明确的政策指引和法律保障，也为张江药谷的未来发展奠定了坚实的基础。

政策红利一：通关提速，助力企业拓展国际市场

法规第15条建立的生物医药特殊物品出入境联合监管机制，简化了特殊物品进口审批流程，大幅缩短了进口审批时限。这项试点被“固化”到法规中，为企业提供了更为稳定的政策保障。

以臻格生物为例，该公司充分利用了“白名单”制度带来的便利，将特殊药品的审批周期从原来的三周缩短至一周，最快甚至仅需几天。这一变化让臻格生物的海外客户感到惊讶，也为其赢得了更多订单。

政策红利二：专业指导，为企业发展提供助力

法规第17条和第18条规定，浦东新区应当加强生物医药产品注册指导服务工作站建设，支持国家药品监督管理局药品审评检查长三角分中心、医疗器械技术审评检查长三角分中心建设。这些政策措施为张江药谷企业提供了专业化的注册指导和审评服务，帮助企业快速完成药品和医疗器械的上市审批。

凯思凯迪是一家由中科院上海药物研究所孵化的小分子药物研发企业，公司成立至今，一直得到浦东注册服务站和药品审评长三角分中心的指导和支持。企业战略发展部总监于志伟表示，他们认真学习了这部法规，意识到很多条款能够伴随企业的整个生命周期，为企业的未来发展提供保障。

H2：成长烦恼：中小企业面临的挑战

尽管政策红利为张江药谷企业发展提供了有利条件，但一些中小企业在成长过程中依然面临着挑战，主要体现在信息获取和服务方面。

信息获取难：政策解读不够清晰

原能细胞科技集团有限公司副总裁韦嘉指出，公司在申报“创新医疗器械”时，希望获取上海的认定标准，但找不到相关的咨询渠道。虽然公司准备了大量材料，投入了大量时间，但最终未能通过快速通道审批，不得不按照普通品类注册。

云晟研新也遇到了类似问题，该公司在申请二类新药研发会议时，发现申请周期较长，审评中心的回复也不够清晰，导致企业在立项初期无法准确把握政策方向，最终错失了首家申报的机会。

服务体系不足：公共服务覆盖率有待提升

一些中小企业反映，他们获取信息的渠道有限，政府部门对企业的对接和指导力度不够。这导致一些企业无法及时了解最新的政策信息，也不懂得如何利用政策优势，最终导致错过发展良机。

市人大代表曹晴晴认为，政府部门应该加大对企业的对接和指导，提升服务水平，消除企业顾虑，帮助他们解决成长路上的难题。

H2：未来展望：打造更完善的生态体系

为了更好地服务园区企业，张江集团成立了浦东生命科学产业发展有限公司，整合了生物医药招商引资企业服务的团队，组建了一个80多人的团队，为生物医药企业提供专业服务。

市人大代表曹晴晴表示，希望浦东能够推广这种做法，让这部法规能够真正体现出它的制度优势，为张江药谷的未来发展提供更加强大的支持。

H2：常见问题解答

Q1：这部法规对张江药谷企业有哪些具体影响？

A1： 这部法规为张江药谷企业带来了许多利好政策，例如“白名单”制度简化了特殊物品进口审批流程，缩短了审批时间，加速了企业拓展国际市场的速度；注册服务站和审评中心的建设提供了专业化的注册指导和审评服务，帮助企业快速完成药品和医疗器械的上市审批。

Q2：中小企业在信息获取和服务方面遇到的困难有哪些？

A2： 中小企业在信息获取方面面临着政策解读不够清晰的问题，一些企业无法及时了解最新的政策信息，也不懂得如何利用政策优势。在服务方面，公共服务体系的覆盖率有待提升，一些企业无法获得及时有效的指导和帮助。

Q3：如何解决中小企业在信息获取和服务方面的难题？

A3： 政府部门应该加大对企业的对接和指导力度，建立完善的公共服务体系，提供更清晰的政策解读和更有效的服务，帮助企业解决成长路上的难题。

Q4：张江药谷未来发展方向如何？

A4： 张江药谷未来将继续加强政策支持，优化产业生态，吸引更多创新型企业入驻，打造更完善的生物医药产业生态体系，成为全球生物医药产业的重要中心。

Q5：这部法规对中国生物医药产业有哪些意义？

A5： 这部法规为中国生物医药产业发展提供了良好的政策环境，为企业发展提供了明确的法律保障和政策指引，为中国生物医药产业的未来发展奠定了坚实的基础。

Q6：张江药谷的未来发展前景如何？

A6： 张江药谷拥有得天独厚的优势，例如政策扶持、人才聚集、产业链完善等，未来将继续保持快速发展，成为中国生物医药产业的领跑者，为中国生物医药产业的创新发展贡献力量。

结论： 张江药谷在政策红利的支持下，正朝着快速发展，但也需要克服成长中的烦恼，提升服务体系，帮助中小企业解决信息获取和服务方面的难题，才能真正实现高质量发展。 相信未来张江药谷将更加完善产业生态体系，吸引更多优秀企业入驻，成为全球生物医药产业的创新中心。